科伦药业(002422SZ):西妥昔单抗N01注射液获同意上市

发布时间 : 2025-04-24  作者: 手动绞盘

  智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研制的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱®)已获我国国家药品监督管理局(NMPA)同意于我国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI计划联合用于一线医治RAS基因野生型的转移性结直肠癌,500mg/m2每两周一次,或许开始剂量400mg/m2、保持剂量250mg/m2每周一次。